藥典4201要求玻璃顆粒需滿(mǎn)足300-425μm粒徑、無(wú)鐵屑、零有機殘留的嚴苛標準，傳統手工制樣耗時(shí)長(cháng)達4小時(shí)且誤差率超30%。GHR-01A玻璃顆粒制備儀的推出，為藥企實(shí)驗室帶來(lái)全自動(dòng)解決方案。

三大技術(shù)革新直擊痛點(diǎn)：
? 一體式粉碎篩分系統

Φ50mm淬鋼碾缽配合伺服電機，實(shí)現單次錘擊力度一致性（誤差≤5%）

內置425μm/300μm/600-1000μm三級不銹鋼篩，振篩時(shí)間1-10000秒可調

自動(dòng)分離300-425μm目標顆粒，得率提升至95%（手工僅70%）

? 深度凈化閉環(huán)設計

磁性傳輸帶自動(dòng)吸附鐵屑（殘留量＜0.001%）

密閉艙體實(shí)現6次溶劑自動(dòng)沖洗-傾析循環(huán)（殘留丙酮≤10ppm）

140℃熱風(fēng)烘干與干燥皿無(wú)縫銜接（防二次污染）

? 智能化控制系統

7英寸觸摸屏預置藥典制樣程序（擊打力度/振篩時(shí)間/洗滌次數）

PLC控制滾珠絲桿，確保每份樣品處理軌跡**一致

實(shí)時(shí)記錄制樣參數（時(shí)間/溫度/重量），符合FDA 21 CFR Part 11

效率與精度雙重飛躍：

時(shí)間對比：手工制樣240分鐘 → 儀器全自動(dòng)15分鐘

精度對比：手工粒徑合格率68% → 儀器99.2%（經(jīng)激光粒度儀驗證）

合規保障：結構**符合YBB標準，內置《藥典4201》預設模式

該設備不僅滿(mǎn)足安瓿瓶、預灌封注射器等藥用玻璃檢測，更擴展至食品玻璃器皿領(lǐng)域，成為包材質(zhì)量控制的核心裝備。

文章相關(guān)問(wèn)答：

問(wèn)：設備如何避免過(guò)度破碎導致顆粒過(guò)細？
答：采用壓力傳感器實(shí)時(shí)監控擊打力度，當檢測到粒徑＜300μm比例超5%時(shí)自動(dòng)停止并報警。

問(wèn)：自動(dòng)洗滌能否達到藥典“丙酮清澈"要求？
答：內置光學(xué)傳感器檢測溶劑透光率，當透光率變化＜0.5%時(shí)判定為清澈，精度超人工目視。

問(wèn)：設備是否兼容有色玻璃制樣？
答：提供避光選配件，防止棕色/琥珀色玻璃在制樣過(guò)程中發(fā)生光解反應。