在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中，藥片的機械強度是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵指標。TCT-01藥片抗壓力測試儀作為西奧機電推出的精密檢測設備，專(zhuān)為藥片及片狀固體制劑的徑向破碎力測定而設計，通過(guò)精確測量抗壓力數據來(lái)表征藥片硬度，為制藥企業(yè)提供可靠的質(zhì)控手段。

該儀器采用PLC工業(yè)控制系統和高精度力值傳感器，確保測試過(guò)程穩定可靠，測量精度高達±0.5%。7英寸HMI人機界面觸摸屏使操作簡(jiǎn)單直觀(guān)，測試速度在1-500mm/min范圍內可無(wú)級調節。設備嚴格遵循《中國藥典》2020年版四部通則0921、USP<1217>、EP 2.9.8以及GMP附錄《口服固體制劑》等法規要求，確保測試數據的法規符合性。

TCT-01不僅能夠有效監測藥片在生產(chǎn)工序中的質(zhì)量穩定性，還能預防在運輸存儲過(guò)程中因破碎或磨損導致的劑量不準問(wèn)題。儀器配備微型打印機，可快速輸出測試結果，并支持不同測試夾具的定制，滿(mǎn)足醫藥包裝的其他檢測需求。通過(guò)準確的抗壓力測試，制藥企業(yè)可優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，確保用藥安全。

常見(jiàn)問(wèn)題解答
Q1: TCT-01藥片抗壓力測試儀的測試原理是什么？

A1: 儀器通過(guò)驅動(dòng)系統帶動(dòng)按壓夾頭以設定速度接觸試樣，高精度力值傳感器實(shí)時(shí)監測力值變化，準確測定藥片的徑向破碎力，從而表征其硬度和抗壓性能。

Q2: 該設備如何確保測試數據符合GMP要求？

A2: TCT-01采用高精度傳感器和PLC控制系統，確保數據準確可靠；測試過(guò)程可追溯，支持數據打印和記錄，符合GMP對數據完整性和審計追蹤的要求。

Q3: 除了藥片，該設備能否用于其他劑型的測試？

A3: 可以。通過(guò)定制不同的測試夾具，TCT-01還可用于其他片狀固體制劑或醫藥包裝材料的抗壓力測試，應用靈活廣泛。

文章標簽：

藥片硬度測試、固體制劑質(zhì)量控制、GMP合規、破碎力測定、法規符合性