詳細介紹

在醫療器械質(zhì)量管控體系中，注射器的密合性能是確保用藥安全的關(guān)鍵指標。根據相關(guān)醫療器械檢測標準要求，注射器需要在規定的正壓或負壓條件下保持完好的密封性，防止藥液泄漏或污染物侵入。注射器密合性測試儀基于*的壓力檢測技術(shù)，通過(guò)模擬臨床使用條件，為注射器產(chǎn)品的密封性能評估提供科學(xué)的檢測方案。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 高精度測控系統：采用PLC控制系統與精密滾珠絲桿傳動(dòng)，搭配伺服電機，確保測試過(guò)程穩定可靠，測量精度達到0.5%F.S.，速度范圍1-500mm/min無(wú)級可調

• 專(zhuān)用測試程序：針對不同類(lèi)型注射器的密合性測試需求，開(kāi)發(fā)專(zhuān)用測試程序，支持正壓法和負壓法兩種檢測原理

• 智能化操作平臺：配備7英寸HMI人機界面觸摸屏，測試參數設置直觀(guān)，實(shí)時(shí)顯示壓力曲線(xiàn)和測試數據

• 多功能測試能力：除注射器密合性測試外，還可擴展其他醫療器械的力學(xué)性能檢測項目

• 全面安全保障：配置限位保護和過(guò)載自動(dòng)停機功能，確保測試過(guò)程安全可靠

• 完善數據管理：可選配計算機軟件進(jìn)行測試結果深度分析，支持數據導出和報告生成

測試原理

本儀器依據相關(guān)醫療器械檢測標準要求，通過(guò)精密壓力系統對注射器施加規定的正壓或負壓，實(shí)時(shí)監測壓力變化情況。在正壓法測試中，向注射器內部施加特定壓力，觀(guān)察壓力保持情況；在負壓法測試中，抽取注射器內部空氣形成負壓，監測壓力恢復性能。系統自動(dòng)記錄壓力衰減數據，精確評估注射器的密合性能。

技術(shù)參數

執行標準

本儀器嚴格遵循以下醫療器械相關(guān)標準要求：

• GB 15810

• 相關(guān)藥典和行業(yè)標準中的注射器密合性測試要求

應用領(lǐng)域

• 醫療器械制造商：一次性注射器、預灌封注射器等產(chǎn)品的密合性檢測

• 制藥企業(yè)：注射劑包裝系統的密封性能驗證

• 質(zhì)檢機構：注射器產(chǎn)品的監督檢驗和性能評價(jià)

• 研發(fā)單位：新型注射器產(chǎn)品的密封性能研究

測試流程詳解

標準測試流程包括三個(gè)關(guān)鍵階段：

1. 樣品安裝：將注射器樣品固定在專(zhuān)用夾具上，確保連接嚴密

2. 參數設置：通過(guò)觸摸屏設定測試壓力、保壓時(shí)間等參數

3. 測試執行：?jiǎn)?dòng)自動(dòng)測試程序，系統實(shí)時(shí)顯示壓力曲線(xiàn)，測試結束后自動(dòng)輸出結果

質(zhì)量控制重要性

注射器的密合性能直接影響用藥安全和治療效果。密合性不良的注射器可能導致藥液泄漏，造成劑量不準確，甚至引發(fā)微生物污染。在臨床使用中，注射器密合性缺陷還可能影響注射操作的準確性和安全性。通過(guò)科學(xué)的密合性測試，企業(yè)可以有效控制生產(chǎn)工藝，確保注射器產(chǎn)品在臨床使用中保持可靠的密封性能。

定制服務(wù)

濟南西奧機電基于豐富的醫療器械測試經(jīng)驗，提供專(zhuān)業(yè)的定制解決方案：

• 專(zhuān)用夾具定制：針對特殊規格注射器，設計制造專(zhuān)用測試夾具

• 測試方案開(kāi)發(fā)：根據客戶(hù)產(chǎn)品特性，開(kāi)發(fā)個(gè)性化的檢測方案

• 壓力范圍擴展：提供特殊壓力范圍的測試系統定制

• 技術(shù)培訓支持：提供完善的操作培訓、設備維護和技術(shù)支持服務(wù)

通過(guò)精密的測試性能和專(zhuān)業(yè)的定制服務(wù)，注射器密合性測試儀能夠為醫療器械行業(yè)提供準確可靠的密合性檢測方案，幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床用藥安全。