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YBB00252005-2015標準適用于盛放軟膏劑的聚乙烯/鋁/聚乙烯復合管，其耐壓強度檢測有明確規范?！灸蛪簭姸取繖z測時(shí)，取適量樣品，將管帽擰緊，扭矩控制在30~90N?cm。從管尾加入壓縮空氣，使空氣壓力達到0.2MPa，隨后將樣品置于20℃±2℃的水浴中，持續加壓30秒。在此過(guò)程中，樣品不得破裂，且焊縫處不能有氣泡產(chǎn)生。推薦使用LSST-01泄漏與密封強度試驗儀輔助檢測。該儀器適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強度等指標的量化測定，采用正壓法原理，有破裂測...

GB/T10004-2008適用于食品和非食品包裝用塑料與塑料復合膜、袋（干法和擠出復合工藝制成），不適用于與紙基、鋁箔復合及濕法、共擠復合工藝制成的產(chǎn)品。其中，袋的耐壓性能有明確規定。當內容物為粉狀、液體或需充氣、抽真空包裝時(shí)，需按表8執行：總質(zhì)量小于30g，三邊封袋負荷100N，其他袋80N；30-100g（不含100g），三邊封袋200N，其他袋120N；100-400g，三邊封袋400N，其他袋200N；大于400g，三邊封袋600N，其他袋300N，要求無(wú)滲漏、不破...

在藥品包裝質(zhì)量控制中，金屬軟膏管的物理性能至關(guān)重要。依據2025藥典4060金屬軟膏管物理性能測定法，結合LSST-01泄漏與密封強度試驗儀，可高效完成檢測。涂層黏附力檢測時(shí)，將樣品套在特定棒上，通過(guò)施加壓力使樣品呈“手風(fēng)琴”折疊狀，剖開(kāi)后觀(guān)察內、外涂層有無(wú)裂紋或脫落，以此判斷涂層附著(zhù)情況。密封性測定借助LSST-01儀器，采用正壓法。樣品裝好管帽浸入10-30℃水中，管尾端距水面約10mm，施加0.2MPa氣壓，5秒內觀(guān)察是否有氣泡，該儀器示值誤差在±2.5%...

針對標準6.3條款三大核心測試（暢通性/密封性/囊袋密封性），LSST-01試驗儀提供一體化解決方案：?三合一精準檢測?暢通性測試：0.5MPa氣壓模擬促動(dòng)，自動(dòng)捕捉氣泡流（超圖4裝置精度）?高壓密封性：0.85MPa±0.5%保壓1min，實(shí)時(shí)監控壓力衰減?囊袋耐壓：液壓轉換400N機械壓力，1min自動(dòng)保壓判定滲漏?**性技術(shù)突破促動(dòng)器智能模擬：定制夾具精準復現按壓/側推操作（兼容雄雌閥）無(wú)水化密封驗證：正壓法替代水浴觀(guān)測，精度達0.001kPa三重模式擴展...

針對標準5.6條款四級負荷要求（250g袋≥200N，1000g袋≥400N），LSST-01試驗儀提供高精度無(wú)水化解決方案：?四重負荷精準覆蓋?液壓智能加載：200-612N全范圍覆蓋（突破400N上限）?自動(dòng)質(zhì)量分級：預置≤250g/250-500g/500-1000g/＞1000g四檔閾值?1min自動(dòng)保壓：7寸屏實(shí)時(shí)監控壓力曲線(xiàn)，自動(dòng)判定滲漏/破裂?三重技術(shù)突破材質(zhì)通用：同步滿(mǎn)足SS膜/WSS膜/WSLZ膜全材質(zhì)檢測無(wú)水化革命：正壓法替代傳統水裝法，效率提升300%蠕...

針對標準5.4條款分級壓力要求（≤25L:18kPa鋁箔袋/10kPa聚乙烯袋），LSST-01泄漏與密封強度試驗儀提供高精度解決方案：?三級壓力精準覆蓋?5-18kPa智能分級：預置容積/材質(zhì)閾值（≤25L/25-200L/＞200L），自動(dòng)匹配壓力（如200L鋁箔袋僅需10kPa）?2min自動(dòng)保壓：±0.5%超標準精度，7寸屏實(shí)時(shí)監控壓力曲線(xiàn)?專(zhuān)用適配器：緊密插入灌裝口，氣密性提升200%?三重技術(shù)突破無(wú)水化革命：正壓法替代傳統水浴，消除人工觀(guān)測誤差36微...

針對標準5.6條款分級壓力測試（?≤80mm:30kPa/?＞150mm:10kPa），LSST-01試驗儀提供無(wú)水化高精度解決方案：?三級壓力精準覆蓋?10-60kPa智能分級：預置3檔罐徑閾值（＜80mm/80-150mm/＞150mm）?60s自動(dòng)保壓：超1.6級精度（實(shí)測±0.3%），7寸屏實(shí)時(shí)監控壓力曲線(xiàn)?專(zhuān)用密封夾具：適配單/雙端開(kāi)孔罐，氣密性提升300%?三重技術(shù)突破無(wú)水化革命：正壓法替代水浴，消除人工旋轉觀(guān)測誤差360°密封評估：0.001kPa...

針對標準5.5.11條款的200N-600N負荷測試要求，LSST-01試驗儀提供高精度無(wú)水化解決方案：?砝碼測試智能替代?液壓精準加載：20-612N全范圍覆蓋（超表6最高600N要求）?自動(dòng)質(zhì)量分檔：預置≤100g/101-400g/401-2000g三檔閾值?1min保壓計時(shí)：7寸屏實(shí)時(shí)顯示壓力曲線(xiàn)，自動(dòng)判定破裂/滲漏?三重深度驗證破裂極限測試：突破性量化最大承壓值（如＞600N）蠕變監測：70%壓力保壓驗證包裝耐久性微滲漏掃描：0.001kPa精度捕捉肉眼不可見(jiàn)滲漏?...

行業(yè)痛點(diǎn)輸液針穿刺力＞0.8N導致患者疼痛投訴率↑65%，而＜0.3N引發(fā)針尖變形。NPT-01穿刺儀通過(guò)拓展藥械雙標檢測模塊，同步滿(mǎn)足藥典4015與ISO7864。一、藥械聯(lián)合檢測矩陣測試對象核心標準精度要求臨床關(guān)聯(lián)注射劑膠塞2025藥典4015±0.25N密封性失效致污染輸液針I(yè)SO7864±0.1N穿刺痛感閾值0.5N預灌封注射器ISO11040-4±0.5N針筒斷裂力≥30N數據：針尖研磨角度偏差1°，穿刺力波動(dòng)達&plusm...

引言密封失效導致藥物污染占注射器質(zhì)量問(wèn)題37%。ISO11040-4:2024新增染料浸入法負壓測試（≥270mbar），要求30分鐘零滲漏。一、密封性測試標準核心要點(diǎn)1.雙重失效風(fēng)險失效類(lèi)型檢測方法判定標準前端針座滲漏亞甲藍染料負壓浸入內部無(wú)色變活塞密封失效軸向壓力30N保壓液滴直徑＜0.5mm數據：負壓＜250mbar時(shí)，微生物侵入率高達15%。2.關(guān)鍵參數控制染料濃度：0.1%熒光素鈉（過(guò)濾精度1µm）真空度：-27kPa±0.5kPa（維持3...