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引言在醫藥包裝領(lǐng)域，預灌封注射器的玻璃材料耐水性直接關(guān)系藥品安全。傳統玻璃顆粒耐水性測試依賴(lài)人工破碎與篩分，效率低、誤差大，已成為藥企提升檢測能力的瓶頸。本文將深度解析GHR-01A玻璃顆粒制備儀如何通過(guò)三篩聯(lián)動(dòng)技術(shù)與全流程自動(dòng)化控制，實(shí)現粒徑控制精度與檢測效率的雙重突破，助力藥企突破合規與質(zhì)量瓶頸。一、傳統測試方法的效率與精度困局1.效率低下，難以滿(mǎn)足規?；瘷z測需求手工破碎、篩分流程耗時(shí)2-3小時(shí)/批次，預灌封注射器年產(chǎn)量超千萬(wàn)支時(shí)，檢測周期嚴重滯后。人工操作需配置2-3名...

在醫療器械行業(yè)，預灌封注射器的質(zhì)量直接影響藥品安全與患者體驗。YBB0007-2015、YBB0011-2015等標準對活塞的力學(xué)性能、密封性等指標提出了嚴苛要求。本文將結合認證關(guān)鍵點(diǎn)，解析MST-01醫用注射器測試儀如何通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新助力企業(yè)高效通過(guò)認證，提升產(chǎn)品競爭力。一、YBB認證核心要求與挑戰根據YBB0007-2015、YBB0011-2015標準，活塞需通過(guò)以下四大核心檢測：活塞與推桿的配合性：帶螺紋活塞承受3mm后拉位移不分離；活塞潤滑性：硅油潤滑下活塞全程平滑移...

在預灌封注射器的生產(chǎn)中，活塞滑動(dòng)性能直接影響藥液推注的穩定性與患者安全。根據YBB0007-2015、YBB0011-2015標準，活塞需以100mm/min±5mm/min速度平穩移動(dòng)，啟始力與持續力需嚴格符合要求。傳統檢測方法因速度控制粗放，導致力值測量失真，難以滿(mǎn)足標準需求。本文將解析MST-01醫用注射器測試儀如何通過(guò)伺服驅動(dòng)技術(shù)實(shí)現±5mm/min速度精準控制，為活塞滑動(dòng)性能檢測樹(shù)立新標準。一、傳統速度控制的局限性速度波動(dòng)大：人工推注速度...

引言在醫藥行業(yè)，國家藥品監督管理局（NMPA）的飛行檢查是對藥企質(zhì)量管理體系的嚴格考驗。某生物制藥公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“A公司”）作為預灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)，在2024年NMPA飛行檢查中，憑借GHR-01A玻璃顆粒制備儀的智能化檢測能力，成功通過(guò)玻璃包材耐水性檢測合規性審查。本文將深度解析A公司如何通過(guò)設備升級突破檢測瓶頸，為行業(yè)提供可復制的實(shí)驗室升級經(jīng)驗。一、案例背景：A公司的檢測挑戰A公司年產(chǎn)量超2000萬(wàn)支預灌封注射器，其玻璃包材需通過(guò)121℃滅菌耐水性（YBB0025-20...

在采血管生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗室中，真空采血管的抽吸體積檢測是質(zhì)量控制的核心環(huán)節。傳統檢測設備依賴(lài)物理按鍵與紙質(zhì)記錄，操作繁瑣且易出錯，難以滿(mǎn)足YY0314-2021標準對高效性與合規性的要求。RDVT-01采血管抽吸體積測試儀通過(guò)7英寸HMI人機界面觸摸屏與全流程自動(dòng)化設計，將復雜檢測流程簡(jiǎn)化為“一鍵操作”，為企業(yè)提供了直觀(guān)、高效的檢測體驗。一、傳統檢測流程的操作痛點(diǎn)1.多步驟手動(dòng)操作傳統設備需手動(dòng)調節氣壓、記錄參數并計算結果，單組測試耗時(shí)超過(guò)15分鐘。某企業(yè)質(zhì)檢數據顯示，人工操作...

在纏繞膜生產(chǎn)領(lǐng)域，持續的技術(shù)研發(fā)是企業(yè)保持競爭力的核心動(dòng)力。無(wú)論是追求更高的產(chǎn)品性能，還是探索全新的材料組合與生產(chǎn)工藝，都離不開(kāi)精準、全面的檢測手段。對于纏繞膜生產(chǎn)廠(chǎng)家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員以及技術(shù)部人員等相關(guān)檢測部門(mén)而言，SPC-01纏繞膜黏性測試儀在研發(fā)纏繞膜新技術(shù)的征程中，發(fā)揮著(zhù)重要作用。精準測試，為新技術(shù)研發(fā)筑牢根基嚴謹科學(xué)的測試原理SPC-01在進(jìn)行纏繞膜黏性測試時(shí)，遵循一套嚴謹的流程。從試驗樣品解卷1m后開(kāi)始取樣，試樣分為500mm×125mm（縱×橫）、180mm...

在軟膠囊產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的當下，產(chǎn)品質(zhì)量控制成為企業(yè)競爭力的核心要素之一。軟膠囊，作為一種將液體或液固體藥物密封于軟質(zhì)囊材中的先進(jìn)劑型，其硬度、彈性等物理特性直接影響著(zhù)產(chǎn)品的穩定性、用戶(hù)體驗乃至市場(chǎng)接受度。為了滿(mǎn)足這一行業(yè)對高效、精準檢測設備的需求，CHT-01軟膠囊彈性硬度測試儀應運而生，憑借其PLC+觸摸屏雙控系統的創(chuàng )新設計，讓軟膠囊硬度測試變得更加智能、便捷。PLC控制單元：精準高效的核心CHT-01配備了先進(jìn)的PLC（可編程邏輯控制器）控制單元，這一核心部件不僅實(shí)現了測試...

包裝密封性試驗儀，又稱(chēng)為密封試驗儀、包裝泄漏檢測儀、密封性檢測儀等，是一種專(zhuān)門(mén)用于檢測包裝件密封性能的儀器。其測試原理主要基于真空衰減法或壓力衰減法。測試時(shí)，將包裝件置于測試腔內，通過(guò)抽真空或加壓使包裝件內外產(chǎn)生壓差。然后，監測測試腔內的真空度或壓力變化，以此判斷包裝件是否存在泄漏。廣泛適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等包裝件的密封試驗。包裝密封性試驗儀的安裝要領(lǐng)涉及多個(gè)方面，確保設備的正確安裝是保證其準確運行和測試結果可...

在軟膠囊產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，產(chǎn)品質(zhì)量的把控成為企業(yè)競爭力的核心要素之一。軟膠囊，作為一種將液體或液固體藥物密封于軟質(zhì)囊材中的先進(jìn)劑型，其硬度、彈性及韌性等物理特性直接關(guān)系到產(chǎn)品的穩定性、用戶(hù)體驗乃至市場(chǎng)接受度。為了滿(mǎn)足這一行業(yè)對高品質(zhì)檢測設備的需求，CHT-01軟膠囊彈性硬度測試儀應運而生，以其多場(chǎng)景適用的特性，全面覆蓋了軟膠囊全品類(lèi)的測試需求。測試原理：精準力學(xué)，科學(xué)評估CHT-01基于先進(jìn)的力學(xué)原理設計，通過(guò)精密的力學(xué)傳感器和控制系統，對放置于測試平臺上的軟膠囊施加可控壓...

在纏繞膜生產(chǎn)領(lǐng)域，黏性檢測是把控產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對于纏繞膜生產(chǎn)廠(chǎng)家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員以及技術(shù)部人員等相關(guān)檢測部門(mén)而言，精準、高效的黏性檢測至關(guān)重要。SPC-01測試儀以其**的性能，成為了纏繞膜黏性檢測的變革者，為行業(yè)帶來(lái)了全新的檢測體驗。創(chuàng )新測試原理，奠定精準檢測基石SPC-01測試儀遵循一套嚴謹且科學(xué)的測試原理。在進(jìn)行纏繞膜黏性測試時(shí)，從試驗樣品解卷1m后開(kāi)始取樣，試樣分別采用500mm×125mm（縱×橫）、180mm×25mm（縱×橫）兩種規格并組成一組。隨后，...