2025 藥典的發(fā)布，為注射劑包裝橡膠密封件穿刺落屑檢測帶來(lái)全新規范，對保障藥品質(zhì)量安全意義重大。

藥典中三種測定方法各有側重。第一法通過(guò)對比陽(yáng)性對照膠塞，精準測定不同膠塞穿刺落屑的相對趨勢。從膠塞預處理的滅菌操作，到穿刺器的清潔檢查，再到嚴格的交替穿刺順序，每個(gè)環(huán)節都緊密相連，任何一處疏忽都可能影響結果準確性，該方法為膠塞質(zhì)量的橫向對比提供了科學(xué)依據。

第二法聚焦與注射針配合的膠塞，直接法可快速獲取被測膠塞穿刺落屑數據，對照法則通過(guò)引入陽(yáng)性對照膠塞，有效排除多種干擾因素。膠塞預處理過(guò)程中的煮沸、沖洗、滅菌及干燥步驟，確保膠塞處于標準測試狀態(tài)；穿刺時(shí)對穿刺針的嚴格要求和規范操作，進(jìn)一步提升了檢測結果的可靠性，有助于篩選出符合高標準的膠塞產(chǎn)品。

第三法專(zhuān)門(mén)針對墊片穿刺落屑測定，借助**的墊片支撐裝置，保證墊片在穿刺過(guò)程中的穩定性，避免因墊片移動(dòng)導致的檢測誤差。結合標準穿刺器和規范的操作流程，能準確測定墊片穿刺落屑情況，為注射劑包裝的墊片質(zhì)量控制提供有力技術(shù)支持。

NPT - 01 針刺穿測試儀作為專(zhuān)業(yè)檢測設備，憑借先進(jìn)的技術(shù)特征和精準的規格參數，在穿刺力測定中發(fā)揮關(guān)鍵作用。其可調的試驗速度和高精度的測量性能，滿(mǎn)足不同檢測需求，為注射劑包裝橡膠密封件穿刺落屑檢測提供了高效、可靠的技術(shù)保障。

相關(guān)問(wèn)答

第三法中墊片支撐裝置的設計原理是什么？
不同測定方法對穿刺器的要求有何不同？
如何根據實(shí)際需求選擇合適的穿刺落屑測定方法？