包衣片劑的抗壓力測試是質(zhì)量控制中的重要環(huán)節,但包衣層的存在往往會(huì )對測試結果產(chǎn)生干擾,影響對片芯真實(shí)力學(xué)性能的評估。TCT-01藥片抗壓力測試儀通過(guò)精準的測試方案和參數優(yōu)化,可有效避免包衣層干擾,獲得準確反映片芯力學(xué)性能的核心數據,符合《中國藥典》0921標準要求。
包衣片劑的測試需要特別關(guān)注測試速度、受力方向以及夾持方式等因素。TCT-01采用高精度力值傳感器和PLC控制系統,測量精度達到±0.5%,能夠準確區分包衣層破裂和片芯破碎兩個(gè)關(guān)鍵節點(diǎn)。設備測試速度在1-500mm/min范圍內無(wú)級可調,通過(guò)優(yōu)化測試速度,可以最大限度地減少包衣層對測試結果的干擾,獲得真實(shí)反映片芯強度的數據。
在實(shí)際測試中,TCT-01配備的專(zhuān)用夾具可確保包衣片劑受力均勻,避免因應力集中導致包衣層過(guò)早破裂。7英寸HMI觸摸屏使操作人員可以直觀(guān)地監控測試過(guò)程,通過(guò)力-位移曲線(xiàn)的變化趨勢,準確判斷包衣層破裂點(diǎn)和片芯破碎點(diǎn)。設備還支持測試數據的自動(dòng)記錄和分析,為質(zhì)量控制提供可靠依據。
通過(guò)使用TCT-01進(jìn)行包衣片劑測試,企業(yè)可以建立更準確的質(zhì)量標準,優(yōu)化包衣工藝參數,確保產(chǎn)品在保持良好外觀(guān)的同時(shí),具有適宜的機械強度。
三問(wèn)三答:
問(wèn):為什么包衣層會(huì )影響抗壓力測試結果?
答:包衣層具有一定的機械強度,在測試過(guò)程中會(huì )先于片芯發(fā)生破裂,其破裂強度會(huì )疊加在片芯強度上,導致測試結果偏離真實(shí)值。
問(wèn):TCT-01如何區分包衣層破裂和片芯破碎?
答:通過(guò)高精度力值傳感器監測力-位移曲線(xiàn),包衣層破裂時(shí)曲線(xiàn)會(huì )出現第一個(gè)峰值,片芯破碎時(shí)會(huì )出現第二個(gè)峰值,設備可準確識別并記錄這兩個(gè)關(guān)鍵數據。
問(wèn):測試包衣片時(shí)推薦使用什么參數設置?
答:建議采用較低的測試速度(10-30mm/min),以便更好地區分包衣層和片芯的破裂過(guò)程;同時(shí)要確保試樣放置方向一致,保證測試結果的可比性。
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